局所 刺激 性 試験 と は at Education

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局所 刺激 性 試験 と は. 新規化学物質のために実施される試験は28日間反復投与毒性試験(2週間の回 復を含む)で、noelが25 mg/kg/dayを下回ると「長期毒性の恐れあり」となり、 第二種監視化学物質となります。しかし、それ以上の試験は要求されない。 がん原性試験に係る経費と時間 (局所刺激性試験) 局所刺激性は、一般毒性試験の一部として、予定臨床適用経路 により評価することが望ましく、独立した試験での評価は推奨さ れない。 局所刺激性試験に使用される製剤は、臨床製剤と同一である必

安全性試験│非臨床試験サービスの株式会社薬物安全性試験センター
安全性試験│非臨床試験サービスの株式会社薬物安全性試験センター from www.dstc.jp

眼 に重度の 刺激 を引き起こす可能 性 があるため、この薬を 眼 に入れないように注意してください。 新規化学物質のために実施される試験は28日間反復投与毒性試験(2週間の回 復を含む)で、noelが25 mg/kg/dayを下回ると「長期毒性の恐れあり」となり、 第二種監視化学物質となります。しかし、それ以上の試験は要求されない。 がん原性試験に係る経費と時間 (局所刺激性試験) 局所刺激性は、一般毒性試験の一部として、予定臨床適用経路 により評価することが望ましく、独立した試験での評価は推奨さ れない。 局所刺激性試験に使用される製剤は、臨床製剤と同一である必

安全性試験│非臨床試験サービスの株式会社薬物安全性試験センター

(局所刺激性試験) 局所刺激性は、一般毒性試験の一部として、予定臨床適用経路 により評価することが望ましく、独立した試験での評価は推奨さ れない。 局所刺激性試験に使用される製剤は、臨床製剤と同一である必 新規化学物質のために実施される試験は28日間反復投与毒性試験(2週間の回 復を含む)で、noelが25 mg/kg/dayを下回ると「長期毒性の恐れあり」となり、 第二種監視化学物質となります。しかし、それ以上の試験は要求されない。 がん原性試験に係る経費と時間 (局所刺激性試験) 局所刺激性は、一般毒性試験の一部として、予定臨床適用経路 により評価することが望ましく、独立した試験での評価は推奨さ れない。 局所刺激性試験に使用される製剤は、臨床製剤と同一である必 眼 に重度の 刺激 を引き起こす可能 性 があるため、この薬を 眼 に入れないように注意してください。